Testiranje kompatibilnosti sterilizacije obično traje 4-8 sedmica, ovisno o broju krugova testiranja, kombinaciji metoda sterilizacije i kompletnosti predmeta za testiranje.
1. Prekidanje testnog ciklusa
|
Stage |
Potrebno vrijeme |
Opis |
|
Predtretman uzorka |
1–2 dana |
Tretman sušenjem (120 stepeni, 4-6 sati) za uklanjanje vlage i sprečavanje ometanja hidrolize tokom testiranja |
|
Izvođenje ciklične sterilizacije |
2–4 sedmice |
1-3 dana između svakog kruga sterilizacije, dovršavajući 3-5 krugova naizmjenične sterilizacije (npr. gama → EO → para) |
|
Testiranje performansi |
1–2 sedmice |
Nakon svake runde vrše se ispitivanja izgleda, mehaničke čvrstoće, propusnosti, hemijskih ostataka itd. |
|
Analiza podataka i izvještavanje |
3–5 dana |
Sažimanje podataka, ocjenjivanje usklađenosti i izdavanje zaključaka o usklađenosti |
Ključni faktori koji utiču: Ako je potrebna simulacija dugotrajne- upotrebe (npr. više od 10 ciklusa), ukupan ciklus se može produžiti na 10-12 sedmica.
2. Rešenja za ubrzano testiranje (opciono)
Metode skraćenog ciklusa: Korištenje modela ubrzanog starenja (kao što je Arrheniusova jednačina) za predviđanje dugoročne-stabilnosti može smanjiti testiranje na 2-3 sedmice.
Primjenjivi scenariji: Pogodno za zrele materijale sa postojećim osnovnim podacima, za brzi pregled ili optimizaciju procesa.
Napomene: Ubrzane rezultate potrebno je provjeriti u vezi sa stvarnim uvjetima korištenja i ne mogu u potpunosti zamijeniti stvarno-svjetsko ciklično testiranje.
